Producción de medicamentos en Rusia

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 10:24

La industria farmacéutica del país está cobrando impulso activamente y se considera una de las más prometedoras entre otras industrias. Hay una sustitución radical de medicamentos importados en nuestro propio mercado interno, y una proporción significativa de los medicamentos son productos de alta tecnología.

Situación actual del país

Solo el año pasado, Rusia comenzó a producir el 84% del número total de fondos vitales para la población. El estado invierte fuertemente en el desarrollo de este sector de la industria. La producción de medicamentos ha sido una prioridad especial durante varios años y es uno de los factores más importantes que pueden tener un impacto en la estabilidad del país y aumentar su independencia del resto del mundo.

Desde 2014, un gobierno estatal especial ha sido responsable de mejorar la situación.programa denominado "Desarrollo de la Industria Farmacéutica y Médica". Está previsto que la campaña se extienda hasta 2020. Vale la pena señalar que el 26 de diciembre de 2018, el gobierno también permitió el cultivo de plantas estupefacientes en el país para producir de forma independiente diversas drogas y sustancias psicotrópicas únicamente para resolver problemas médicos.

Crecimiento del mercado interno

Las estadísticas dicen que en Rusia esta industria es una de las de más rápido crecimiento en comparación con todos los países del mundo. Solo en 2008, las ganancias de los medicamentos producidos industrialmente ascendieron a alrededor de 594 mil millones de rublos, y en 2014 aumentaron a 1,152 mil millones de rublos. Tal tasa de crecimiento es proporcionada por muchos factores. Al mismo tiempo, se mencionan entre ellos tanto los positivos como los relativamente negativos. Los primeros incluyen una gran cantidad de personas en el país y un aumento en la esperanza de vida después de varias reformas e innovaciones gubernamentales.

Si mencionamos los aspectos negativos, vale la pena destacar el estilo de vida poco saludable casi rampante: beber, fumar y la f alta de actividad diaria conducen a una mala salud. Además, muchos rusos todavía prefieren participar en el autotratamiento, y es más probable que familiares y amigos descubran los nombres de los medicamentos adecuados que los médicos calificados. Sin embargo, estos factores negativos también contribuyen al crecimiento de la industria farmacéutica.mercado. Por lo tanto, el volumen de producción de medicamentos aumenta naturalmente.

Fuentes de materias primas

El proceso inicial comienza en esta etapa. En total, hay cinco fuentes principales para cualquier medicamento que se planee producir a nivel industrial:

1. Compuestos minerales. Se producen sulfato de sodio y sulfato de magnesio.
2. Plantas. A partir de ellos se crean reserpina, morfina y glucósidos.
3. Órganos y tejidos de animales. Son ampliamente utilizados en la producción de productos farmacéuticos. Se basan en la producción de insulina, preparados enzimáticos, así como agentes reguladores de la digestión y hormonas tiroideas.
4. Microorganismos. Sirven de base para antibióticos como penicilinas, macrólidos y cefalosporinas. El método se utilizó por primera vez en la década de 1940, cuando el extracto se extraía de los hongos del suelo. Aproximadamente 40 años después, la tecnología ha hecho posible la extracción de fármacos mediante el uso de la ingeniería genética.
5. Síntesis química. Se crean el paracetamol, los ácidos valproico y acetilsalicílico, la novocaína y las sulfonamidas.

El último método, por cierto, es el más antiguo, ya que se utilizó a mediados del siglo XIX. Hasta la fecha, la situación ha cambiado poco y la síntesis química aún domina entre otros métodos.

Descripción del proceso de creación

BEn términos generales, podemos decir que los farmacólogos, farmacéuticos y químicos se dedican conjuntamente a la organización de la producción de medicamentos. Los productos rusos deben cumplir con tres estándares internacionales, que incluyen:

1. Práctica de laboratorio de calidad. GLP designado.
2. Práctica de fabricación de calidad. GMP designado.
3. Buena Práctica Clínica. GCP designado.

Por lo general, se acostumbra tomar algún compuesto natural como base de un nuevo fármaco. Luego se llevan a cabo experimentos, durante los cuales la estructura de la molécula principal cambia ligeramente, por lo que se obtiene un nuevo fármaco. Después de eso, se muestran las fórmulas terminadas y la estructura de la sustancia. Sin embargo, antes del inicio de la producción industrial, la droga seguramente estará sujeta a múltiples controles, excluyendo sus efectos tóxicos o dañinos en los consumidores potenciales.

Principales etapas de desarrollo y pruebas

Se acostumbra destacar tres procesos principales. La producción de medicamentos no puede comenzar hasta que todos los pasos anteriores se hayan completado con éxito. Estos pasos sucesivos incluyen lo siguiente:

• camino empírico;
• síntesis dirigida;
• síntesis útil.

En la primera etapa, hay un proceso de búsqueda de un determinado compuesto biológico que podría tener un efecto positivo en el cuerpo. En la historia ha habido tanto descubrimientos accidentales, como la creación de purgantes a base de fenolftaleína, como los obtenidos por el método del tamizado, es decir, activosrevienta.

Síntesis dirigida y dirigida

Después de la finalización de las pruebas empíricas, la sustancia ya probada se somete a un proceso de modernización y mejora por parte de varios especialistas en el laboratorio. El fármaco luego espera la prueba con animales. La actividad de una sustancia se puede cambiar fácilmente incluso con ajustes menores. Por ejemplo, la codeína como antitusígeno se obtiene reemplazando una sola molécula en la morfina. Por lo tanto, el efecto analgésico se reduce 10 veces.

El paso final antes de la aprobación de un fármaco para la producción es la síntesis dirigida. Durante este paso, se elabora una sustancia prediseñada con ciertas propiedades. Por lo general, es necesario sintetizar nuevas estructuras con una actividad propuesta en la misma clase de compuestos químicos en los que se establecieron los mecanismos de acción específicos del futuro fármaco en las etapas anteriores.

¿Qué son las sustancias?

Este término en este contexto se refiere a una sustancia biológicamente activa que ha sido fabricada exactamente según los estándares de calidad especificados. El procedimiento se lleva a cabo para crear materias primas para un medicamento predeterminado. Las tecnologías más avanzadas, incluidas las tecnologías celulares, genéticas y biológicas, se utilizan en la producción de sustancias farmacéuticas.

El estado coopera con varios privadosfirmas y les da pedidos de las sustancias necesarias. Cada sustancia tiene un nombre genérico, que generalmente consiste en una palabra larga y difícil de pronunciar, como dipropionato de beclametasona. Todas estas sustancias se ingresan en un determinado registro estatal y están sujetas a estrictos controles de calidad.

¿Cuáles son las producciones?

Además de la industria farmacéutica a gran escala, también hay pequeñas fábricas, generalmente asociadas con ciertos departamentos de farmacia. Su producto principal son varias tinturas y extractos, es decir, preparaciones a base de hierbas. La fabricación de este tipo de productos no requiere equipos especialmente complejos y costosos, por lo que puede considerarse uno de los sectores de las pequeñas o medianas empresas.

Los tipos de producción de drogas se pueden dividir estrictamente según la forma del producto final o el taller en el que se lleva a cabo el proceso principal. Estos incluyen sustancias galénicas, tabletas y ampollas. También hay una tienda de empaque, pero su función se limita solo al empaque de productos terminados. En tales plantas, existe invariablemente un llamado departamento de control de procesos. Si los empleados de venta libre no dan permiso para liberar productos de la fábrica, dicho medicamento no podrá llegar a los estantes de las farmacias en el futuro.

Problemas de los productos farmacéuticos domésticos

Según muchos expertos, la principal dificultad radica en la imperfecta regulación legislativaindustrias Cada cuarto fabricante de medicamentos está de acuerdo con tal declaración. Además, importantes disturbios provocaron la última crisis económica y el colapso de la moneda nacional. Sin embargo, la producción de medicamentos en Rusia tiene muchas perspectivas para mejorar la situación actual y fortalecer sus posiciones tanto en el mercado nacional como en el internacional.