Producción de insulina en Rusia

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 10:24

Según las estadísticas, aproximadamente 10 millones de residentes rusos han sido diagnosticados con diabetes. Se ha establecido que tal dolencia se asocia principalmente con una violación del proceso de producción de insulina por parte de las células del páncreas. En este caso, el metabolismo normal del paciente se altera por completo. La solución es inyectar manualmente insulina diariamente en el cuerpo. El curso actual del programa estatal tiene como objetivo garantizar que todos los medicamentos vitales se creen en empresas nacionales. La producción de insulina también se está desarrollando en este vector.

Situación actual en Rusia

En un momento, la Organización Mundial de la Salud emitió una recomendación que literalmente dice que todos los países con una población de más de 50 millones de personas deben abrir sus propias fábricas para la fabricación de este medicamento. De lo contrario, los diabéticos pueden experimentardificultades para adquirir los medicamentos que necesitan, lo cual no es aceptable. En Rusia, solo una empresa farmacéutica logró establecer plenamente sus propias capacidades de producción de insulina: Geropharm.

Hoy en día, se venden en el mercado dos tipos de productos de producción nacional. Las insulinas se suministran en forma de sustancias o como medicamentos. Los recientes acontecimientos políticos y la imposición de sanciones a la importación de productos extranjeros han obligado al gobierno a ordenar que se desplieguen capacidades de producción más altas lo antes posible. Además, está previsto crear todo un complejo en el territorio de la ciudad de Pushchino, que producirá todo tipo de hormonas.

Oportunidades de sustitución de importaciones

Por el momento, definitivamente es demasiado pronto para hablar de la retirada total del producto nacional y su competencia con las grandes empresas occidentales. Sin embargo, dentro de 15 años, la insulina fabricada en Rusia es capaz de tomar una parte del 30 al 40 por ciento de todas las hormonas vendidas en el país. Los primeros intentos de tales reformas comenzaron en la época de la URSS, pero la droga producida en esos años era de origen animal y el grado de purificación dejaba mucho que desear.

La reorganización fracasó en parte en 1990 por la sencilla razón de que el país atravesaba graves problemas financieros. Hoy en día, la producción a pequeña escala está comenzando gradualmente a ganar impulso. Muchas empresas en Rusia han intentado suministrar un producto estable a las farmacias, peroutilizó una sustancia extraña. En las realidades actuales, es demasiado pronto para esperar un reemplazo total de la insulina importada.

Últimos cambios y avances

Una de las nuevas producciones estaba prevista para estrenarse en 2017. Se suponía que el costo del producto final era más bajo que el de sus contrapartes extranjeras. De esta forma, la empresa se proponía lograr una sana competencia. El programa fue diseñado para abordar muchos de los problemas relacionados con la diabetes del país, así como para mejorar la situación financiera.

Además, en la región de Moscú van a construir su propia planta para la producción de insulina, donde el producto no será inferior a las muestras importadas en términos de calidad. Actualmente, esta fábrica produce con éxito alrededor de 650 kg de la sustancia cada año.

El estado planea depurar la fabricación de hormonas, tanto de acción ultracorta como prolongada. En total, son cuatro los puestos que pronto habrá que ocupar en los mostradores de las farmacias. Al usuario final se le ofrecerán varias formas del producto, incluidos viales, jeringas, plumas desechables y reutilizables, así como cartuchos especiales.

Comprobación de la calidad de los productos fabricados

Los científicos han descubierto que la hormona más óptima y libre de efectos secundarios es la insulina modificada genéticamente. Sus propiedades y cualidades fisiológicas repiten casi por completo las de la versión natural. Por supuesto, en primer lugar, se llevaron a cabo pruebas ypruebas, porque el control de calidad es primordial en la producción de insulina. Un estudio científico ha demostrado un buen efecto positivo de la droga, un nivel suficiente de reducción de glucosa en sangre y la ausencia total de manifestaciones alérgicas con una exposición prolongada.

Los expertos concluyeron que la transición de los pacientes a nuevos medicamentos de producción nacional no debería causar molestias ni dolencias. Además, antes de la producción de insulina, se realizaron pruebas adicionales de las preparaciones de Rinsulin R y Rinsulin NPH. En este caso, los investigadores no notaron diferencias significativas con los análogos extranjeros. Para los usuarios finales, lo más conveniente era que no tendrían que cambiar, sin embargo, el horario habitual de toma y dosificación de la hormona, así como el método de realización del procedimiento.

Descripción de la tecnología de producción

El proceso incluye todas las etapas principales de fabricación de cualquier producto biotecnológico. La insulina final es cristalina. Luego se utiliza para desarrollar soluciones inyectables destinadas a diabéticos tipo 1 y tipo 2. En total, se pueden distinguir siete etapas principales en la tecnología de producción de insulina, como se indica a continuación.

1. Preliminar. Se lleva a cabo la preparación y purificación del agua, el aire y los locales industriales, se esteriliza el equipo. Luego se crea la cadena primaria de moléculas a través de la síntesis química.
2. Preparación de soluciones nutritivas y cultivo celular. Amateria viva, se introducen los genes correctos para producir el compuesto requerido.
3. Proceso de cultivo en suspensión. Las células se cultivan en biorreactores especiales.
4. Aislamiento de la cultura. El agua se separa y las células se sedimentan y filtran para mantener la máxima integridad.
5. Purificación cromatográfica de la sustancia. Se utilizan una variedad de métodos, incluidos el frontal, la permeación de gel y el intercambio de aniones.
6. Obtención de un cultivo proteico. Se está sintetizando una molécula de insulina sin terminar.
7. Horno de secado por congelación. También en esta etapa se verifica el cumplimiento del producto con la norma, el embalaje, el etiquetado y el envío.

Ventajas de la insulina doméstica

Los científicos planean usar una técnica especial en la fabricación de la droga. Mientras se prepara la tecnología para la producción a gran escala de un producto genéticamente modificado, al mismo tiempo se está construyendo en Rusia nuevas fábricas para la producción de insulina. Así, la infraestructura se encuentra actualmente en una etapa de crecimiento y desarrollo activo.

La insulina doméstica se producirá de acuerdo con un esquema de ciclo completo, lo cual es una innovación en la práctica mundial. Las sustancias deberán importarse de socios extranjeros o producirse por sí mismas. Lo más probable es que ambas opciones se combinen según sea necesario. La investigación actual se lleva a cabo sobre la base del Instituto de Química Bioorgánica de Moscú de la Academia Rusa de Ciencias en Obolensk. Cabe señalar que esta organización no organiza eventos masivos.producción, pero solo estudia el tema para el posterior aumento de capacidad en la industria.

Características de la fabricación en Rusia

También está previsto introducir algunas tecnologías progresivas. Por ejemplo, para la producción de insulina en Rusia, se están probando métodos de separación, filtración en gel, tratamiento enzimático, renaturalización y purificación cromatográfica. Los modernos equipos de la planta de Biotecnología, que ya está en funcionamiento, permiten envasar los productos terminados en envases especiales desechables multidosis, que comúnmente se denominan cartuchos.

Especialistas aseguran que siguen todos los estándares internacionales en la producción de medicamentos. Todo el personal es cuidadosamente seleccionado y se somete a pruebas apropiadas de habilidades prácticas y conocimientos teóricos del tema.

Clasificación de la droga rusa

A pesar del énfasis especial en la opción de ingeniería genética en la fabricación, la técnica doméstica permite moverse en otras direcciones. Por ejemplo, se permite utilizar su génesis humana o biosintética en la producción de insulina. Los científicos también están explorando las posibilidades de extraer las sustancias adecuadas de los cerdos, las ballenas y el ganado.

La insulina recibida diferirá, por ejemplo, en la duración de la exposición, que puede estar directamente relacionada con la frecuencia requerida de ingesta por parte del paciente. La frecuencia de aplicación diaria variará de dos a seis veces. Esta terapia de insulinauna imitación completa del proceso fisiológico de secreción de esta hormona en el cuerpo humano.

El futuro de la producción nacional

Los expertos en la industria dijeron que en un futuro cercano se planea reemplazar la forma en que los diabéticos usan el medicamento. Si hoy casi siempre la administración de una sustancia se realiza mediante una inyección, en el futuro esta opción se cambiará a parches especiales o un páncreas artificial. Los desarrollos, por supuesto, todavía están solo en el papel, pero la producción de insulina ya se está desarrollando activamente.