Certificación del sistema de gestión de calidad: base y finalidad

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 10:24

En el campo de la producción industrial y los negocios, existen varias organizaciones internacionales que regulan las normas. La estructura más significativa que describe los procesos comerciales operativos y de gestión es ISO (ISO). Los estándares mundiales se establecen en varias series. La edición más popular y extensa del código de prácticas ISO 9000 está formulada por el TC 176 (comité técnico de ISO). Entre los documentos, merece especial atención la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001 (ISO 9001 nacional).

La obtención por parte de una empresa u organización de un certificado que acredite la conformidad de los procesos empresariales con la normativa ISO 9001 vigente es un reconocimiento a la profesionalidad de la gestión, un alto nivel de equipamiento técnico, el cumplimiento de la legislación en materia de seguridad y medio ambiente proteccion. La obtención de un certificado de norma internacional abre el camino a la empresa hacia nuevos mercados, daventajas sobre los competidores.

ISO 9001

La certificación del sistema de gestión de calidad (QMS) define reglas y normas uniformes con respecto a la gestión de calidad de la empresa. El principio fundamental es la orientación al consumidor. La tarea del SGC no es controlar un solo proceso o procedimiento. Consiste en minimizar los errores de gestión y producción. Al desarrollar el sistema ISO, se suponía que debía formar un enfoque de estandarización, que finalmente fue formulado por los especialistas del comité técnico en 2008. Se llevó a cabo un mayor desarrollo, se complementaron las reglas formuladas, que se muestran en ISO 9001 (edición 2011 y 2015). El nuevo documento mejora significativamente la característica básica de la empresa: la eficacia.

El procedimiento para la certificación de un sistema de gestión de calidad implica el consentimiento voluntario de la dirección de la empresa para la implementación de las normas ISO 9001. Sin embargo, en algunos grupos industriales (ingeniería, metalurgia, industria médica y alimentaria), una serie de los requisitos para las industrias pertinentes son obligatorios. En el territorio de Rusia, el sistema de estandarización ISO 9001 ha recibido el estatus de nacional. Esto asegura el éxito de su aplicación práctica durante más de veinte años.

¿Qué beneficios puede aportar ISO 9001 a una empresa?

La certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001 (ISO 9001) le otorga una ventaja en el mercado. Está formado por:

• Satisfacer eficazmente las necesidades del cliente.
• Gasto óptimo de tiempo de trabajo y recursos de producción.
• Eficiencia en la toma de decisiones y eliminación de errores.
• Aumentar el grado de participación de los empleados en el proceso de trabajo mediante un sistema de motivación eficaz.
• Optimización y mejora de la tecnología de producción.
• Oportunidades para obtener préstamos en condiciones preferenciales.
• Le altad creciente a la empresa de las autoridades reguladoras, inversores y consumidores.
• Garantizar la mejor calidad de los productos y servicios prestados.

El resultado de la introducción del SGC y el mayor cumplimiento de los requisitos de la norma es el crecimiento de la audiencia de consumidores, la entrada en nuevos mercados, la expansión de las capacidades de producción, los resultados positivos de la precalificación de las empresas más grandes (tanto en el mercado ruso como en el extranjero), participación en licitaciones gubernamentales.

Organismos de certificación: Requisitos

Si la dirección de la empresa decide iniciar el procedimiento de certificación, en primer lugar, se hace la elección del organismo adecuado. De acuerdo con las reglas aprobadas, una organización que planee participar en la contratación pública debe ser supervisada exclusivamente por un tasador nacional. A su vez, todos los organismos nacionales que certifican el sistema de gestión de la calidad están registrados ante la agencia federal FATRM.

Para asegurarse de que una empresa que emite certificados nacionales ISO 9001 (ISO 9001) está acreditada, debe verificar los siguientes matices:

1. Disponibilidad de un certificado de acreditación proporcionado por Rosstandart (FATRiM). Se debe proporcionar un documento de la muestra y el formulario aprobados.
2. El formulario está certificado con el sello y la firma del funcionario.
3. El certificado indica el período de validez de los derechos para evaluar la conformidad y emitir un documento.

Si el certificado del organismo de certificación ha caducado, los documentos emitidos por este quedan invalidados.

Certificación del Sistema Nacional de Gestión de Calidad: Flujo de trabajo

La metodología para realizar los controles del cumplimiento de los requisitos de la norma nacional ISO 9001 (internacional ISO 9001) consta de los siguientes pasos:

• Auditoría preliminar.
• Análisis de la documentación de la empresa para el cumplimiento de los requisitos del SGC.
• Seguimiento de la eficacia y eficiencia de las normas implementadas en la empresa en el marco del SGC.

En caso de una evaluación positiva de los auditores, se emite un certificado de conformidad con la norma ISO 9001 (ISO 9001). Pero eso no es todo.

Todo el trabajo de evaluación es realizado por el organismo de certificación de los sistemas de gestión de la calidad por sus propios auditores. La composición del equipo es propuesta por el jefe del organismo correspondiente, que confirma su competencia y acreditación válida de acuerdo con los códigos EA (industriaclasificación en Rusia).

Pre-auditoría

La pre-auditoría es una preparación para la evaluación de la documentación de la empresa y las normas implementadas. El controlador analiza la medida del cumplimiento de los requisitos de la norma. Con base en los resultados, decide sobre la conveniencia de nuevas etapas de verificación. La inspección preliminar consiste en el análisis de los documentos de la empresa de acuerdo con los estándares de calidad implementados. El llamado auditor se familiariza con las instrucciones de producción, diagramas de flujo, etc. Una auditoría preliminar debe identificar las debilidades en la documentación reglamentaria (de acuerdo con el QMS), así como los problemas en la implementación práctica de los requisitos del sistema de gestión de calidad.

Los resultados de la evaluación preliminar se transmiten al director de la empresa solicitante. El registro en el informe de auditoría preliminar se lleva a cabo solo con el consentimiento del cliente. Después de eso, comienza la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001. Se lleva a cabo una auditoría preliminar para ayudar a la dirección de la empresa a evaluar su propia preparación para la verificación. La naturaleza de la auditoría es acordada por la parte que inicia la auditoría.

Análisis de la documentación de la empresa para el cumplimiento del SGC

Un grupo de auditores verifica los documentos de la empresa solicitante en el marco del SGC, evalúa la ubicación de la empresa y verifica las condiciones laborales específicas. Los auditores realizan entrevistas con la gerencia para asegurarse de que el cliente comprenda las reglas y normas de la norma ISO9001. Los especialistas de la organización certificadora recopilan información sobre los procesos de producción y el alcance de las normas del SGC. Una verificación de auditoría determina el cumplimiento de las actividades de la empresa cliente con los requisitos de la legislación nacional.

Análisis de rendimiento y eficiencia

El plan para verificar la efectividad de los estándares QMS implementados se envía para su verificación al cliente y este lo aprueba. Los auditores, además de analizar el desempeño de la empresa de acuerdo con el sistema ISO 9001, tienen en cuenta posibles comentarios y reclamos al SGC. La tarea de la empresa es mostrar durante la inspección la aplicación práctica de todos los reglamentos, normas y reglas previstos en la etapa de verificación documental. Al finalizar la auditoría, se notifican los resultados al cliente.

Proporcionar un certificado

Con base en la decisión positiva tomada por los funcionarios del organismo certificador, se emite un documento de la forma establecida. La certificación del sistema de gestión de la calidad de la organización confirma el cumplimiento de los procesos comerciales del cliente con los requisitos del sistema de normalización nacional ISO 9001 y el internacional ISO 9001. También se informa al cliente del calendario de las auditorías de seguimiento.